Yeni Teknoloji, ACUVUE® Günlük Tek Kullanımlık Kontakt Lensleri FDA Tarafından Yerleşik Antihistaminlerle Birleştiriyor - Yeni Sınıfında Bir İlk
JACKSONVILLE, Fla., 2 Mart 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Medical Devices'ın bir bölümü olan göz sağlığında dünya lideri Johnson & Johnson Vision Care*, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayladığını duyurdu ACUVUE® Theravision™ with ketotifen (etafilcon A, ketotifen ile ilaç salımlı kontakt lensler). Her lens 19 mikrogram ketotifen içerir. Ketotifen, köklü bir antihistamindir. Alerjik kaşıntılı gözleri olan kontakt lens kullanıcıları için yeni bir kullanım deneyimi.
ACUVUE® Theravision™ with ketotifen, alerjik konjonktivit nedeniyle göz kaşıntısının önlenmesi ve kırmızı gözü olmayan, kontakt lens kullanımına uygun, görme keskinliği 1.00 D Astigmatizmanın altında olan hastalarda görme düzeltmesi sağlamak için belirtilen günlük tek kullanımlık kontakt lenstir.
1800 kontakt lens
ABD'deki kontakt lens kullanıcılarının yaklaşık %40'ının göz alerjileri nedeniyle gözleri kaşınıyor‡ ve göz alerjisi olan yaklaşık 10 kontakt lens kullanıcısından 8'i, alerjiler normal kontakt lenslerine müdahale ettiğinde hemfikir, Takarken sinirleniyorlar.§ Yine de alerji göz damlaları çok yaygın bir tedavidir, her 2 kontakt lens kullanıcısından 1'i bu göz damlalarının kullanımının sakıncalı olduğunu bildirmektedir.**
Bugünkü duyuru, Journal of Cornea'da yayınlanan aktif bir Faz 3 klinik çalışmasının ve Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah ve Kanada Sağlık Bakanlığı'ndan alınan ve yeni lenslerin hastalara halihazırda mevcut olduğu düzenleyici onayların ardından geldi.1 Bir Faz 3 klinik çalışmasına göre, ACUVUE ® Theravision™ ile ketotifen, alerjik gözlerdeki kaşıntı semptomlarında, lensin yerleştirilmesinden sonraki 3 dakika içinde 12 saate kadar klinik ve istatistiksel olarak anlamlı bir azalma göstermiştir;Ancak görüşü düzeltmek için lensler 12 saatten fazla takılabilir.
Johnson & Johnson.Johnson Vision Care klinik bilimler direktörü Brian Pall, “FDA'nın ACUVUE® Theravision™ ile Ketotifen'i onaylama kararı sayesinde, kontakt lens kullanıcılarındaki alerjik kaşıntı yakında geçmişte kalabilir” dedi. "Bu yeni lensler, alerjik göz kaşıntılarını 12 saate kadar giderdiği, alerji damlası ihtiyacını ortadan kaldırdığı ve görme düzeltmesi sağladığı için daha fazla insanın kontakt lens kullanmasına yardımcı olabilir."
Johnson & Johnson Vision Care Kuzey Amerika başkanı Thomas Swinnen, “Johnson & Johnson Vision'da vizyonu ve genel göz sağlığını iyileştiren yeni teknolojiler ve yenilikler sunmaya kararlıyız” dedi. Dünyanın dört bir yanındaki insanların görme ve göz sağlığı ihtiyaçlarını karşılamak için kontakt lenslerle nelerin mümkün olduğunu yeniden düşünme vizyonu.”
ACUVUE® Theravision™ with ketotifen, alerjik konjonktivitin neden olduğu göz kaşıntısını önlemek ve kırmızı gözü olmayan hastalarda doğru fleksiyonu önlemek için bir antihistamin içeren günlük kullanım, günlük tek kullanımlık ilaç salınımlı kontakt lenslerdir.Optik kırma kusuru, kontakt lensler ve 1,00 D'yi geçmeyen astigmatizma için uygundur.
Kornea ülserleri de dahil olmak üzere göz sorunları hızla gelişebilir ve görme kaybına neden olabilir. Şunlarla karşılaşırsanız:
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz veya bu koşullardan herhangi birine sahip olup olmadığınızı bilmiyorsanız, sağlık uzmanınızla konuşun.
Gözlerinizin sağlığı için, Hasta Rehberlik Kılavuzundaki kullanım, takma, çıkarma ve uyarı talimatlarının yanı sıra göz sağlığı uzmanınızın talimatlarını dikkatle uyguladığınızdan emin olun.
İşvereninize her zaman kontakt lens kullanıcısı olduğunuzu söyleyin. Bazı işler göz koruması kullanılmasını gerektirebilir veya kontakt lens takmamanızı gerektirebilir.
ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen, göz doktorunuz tarafından günlük tek kullanım için reçete edilmiştir ve her çıkarmadan sonra atılmalıdır. Yapmanız gerekenler:
Lenslerinizi takarken saç spreyi gibi bir sprey (sprey) ürün kullanıyorsanız, sprey tamamen gidene kadar gözlerinizi kapatın.
Lensleri asla musluk suyunda durulamayın. Musluk suyu, lenslerinizi kirletebilecek veya zarar verebilecek ve göz enfeksiyonuna veya yaralanmasına yol açabilecek birçok yabancı madde içerir.
Bu lenslerle yağlama/yeniden ıslatma solüsyonları kullanılmamalıdır. Lens yapışırsa (hareket etmeyi bırakırsa), çıkarmaya yardımcı olması için birkaç damla korunmamış steril salin kullanılabilir.
Lensleri tükürük veya önerilen solüsyon dışında herhangi bir şeyle yağlamayın veya yeniden ıslatmayın. Lensi ağzınıza koymayın.
Başkalarının lenslerinizi takmasına asla izin vermeyin. Lensleri paylaşmak göz enfeksiyonu olasılığını büyük ölçüde artırır.
Lenslerinizi asla göz doktorunuzun önerdiği süre boyunca takmayın. Günde birden fazla lens takmayın.
Klinik çalışmalarda en yaygın oküler advers reaksiyonlar, tedavi edilen gözlerin <%2'sinde meydana geldi ve göz tahrişi, göz ağrısı ve damlatma yeri tahrişiydi.
Kontakt lens takmayla ilgili sorunların ortaya çıkabileceğini ve aşağıdaki belirtilerle ilişkili olabileceğini unutmayın:
Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde ciddi göz hastalıkları gelişebilir. Gerekirse, ciddi göz hasarını önlemek için sorunu tespit etmek ve tedavi etmek için hemen göz doktorunuza başvurmalısınız.
Bu ürün, tahriş, rahatsızlık veya kızarıklık gibi lensle ilgili semptomları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmamalıdır.
Herhangi bir sorun fark ederseniz, lenslerinizi hemen çıkarmalı ve göz doktorunuza başvurmalısınız.
Bu lensler temizlik veya dezenfeksiyon gerektirmez. Lensleri çıkarırken daima atın ve ilaçsız yedek lensleri veya gözlükleri hazır bulundurun. Kullanılmayan herhangi bir ürün veya atık yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır.
1800 kontakt lens
Herhangi bir türde kimyasal (ev ürünleri, bahçe solüsyonları, laboratuvar kimyasalları vb.) göze sıçrarsa: Derhal gözleri akan suyla yıkayın ve göz doktorunuza başvurun veya hemen bir hastanenin acil servisine gidin.
Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiniz varsa göz doktorunuza söyleyiniz.
Cesur bir hırsımız var: dünya çapında göz sağlığının gidişatını değiştirmek. Faaliyet gösteren şirketlerimiz aracılığıyla, göz sağlığı uzmanlarının hastanın yaşam döngüsü boyunca daha iyi sonuçlar yaratmasını sağlayan yenilikleri, refraktif de dahil olmak üzere karşılanmayan ihtiyaçları ele alan ürün ve teknolojilerle sunuyoruz. hatalar, katarakt ve kuru göz ihtiyacı. İhtiyacın en yüksek olduğu topluluklarda kaliteli göz bakımına erişimi genişletmek için ortak oluyoruz ve insanların daha iyi görmelerine, daha iyi bağlantı kurmalarına ve daha iyi yaşamalarına yardımcı olmaya kararlıyız.
insanların en iyi hayatlarını yaşamalarına yardımcı oluyoruz. Yüzyılı aşkın uzmanlığımıza dayanarak, acil sağlık sorunlarının üstesinden geliyor ve insanların sağlık hizmeti deneyimini geliştirirken yeni bakım standartları belirlemek için cesur adımlar atıyoruz. Cerrahi, ortopedik, vizyon ve girişimsel çözümlerle, biz hayat kurtarmaya yardımcı oluyor ve dünyadaki herkes için daha sağlıklı bir geleceğin yolunu açıyor.
Gönderim zamanı: Mart-19-2022
