FDA, EVO Visian® ICL Programını Onayladı, Şimdi Utah'a Geliyor

Miyopi ve sürekli temas veya gözlük teması ile uğraşmaktan yorulduysanız, EVO Visian ICL™ (Miyopi ve Astigmatizm için STAAR® Cerrahi Fakik ICL) tam da beklediğiniz şey olabilir ve yirmi yıldan fazla bir süredir ABD, nihayet Utah'ta Hoopes Vision'da mevcut.
28 Mart 2022'de, implante edilebilir lenslerin lider üreticisi olan STAAR Surgical Company, bir basın açıklamasında ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) EVO/EVO+ Visian® İmplante Edilebilir Collamer® Lensi (EVO) güvenli bir Miyop olarak onayladığını duyurdu. ABD'de astigmatlı ve astigmatsız ve etkili tedaviler
STAAR Surgical başkanı ve CEO'su Caren Mason, "ABD dışındaki doktorlar tarafından 1 milyondan fazla EVO lens implante edildi ve bir ankette EVO hastalarının %99,4'ü tekrar ameliyat olacaklarını söyledi" dedi.
"ABD dışındaki EVO lenslerinin satışları 2021'de %51 artarak 2018'den bu yana iki katından fazla arttı ve bu da refraktif düzeltme ve majör çözümler için birinci sınıf bir seçenek olarak EVO için artan hasta ve cerrah ortaklarımızı yansıtıyor."

Kontakt Lens Çıkarma Aracı

Kontakt Lens Çıkarma Aracı
Bu son derece etkili aynı gün görme düzeltme prosedürü yaklaşık 20-30 dakikada tamamlanabilir. Prosedür sadece hızlı ve ağrısız olmakla kalmaz, aynı zamanda EVO ICL hızlı iyileşme süresi avantajına sahiptir, kontakt lenslere ve gözlüklere gerek yoktur ve geliştirilmiş mesafe ve gece görüşü neredeyse bir gecede – kontakt lensler veya gözlüklerden bıkan birçok insan için Bir rüya gerçek oluyor.
"Yakın görüşlülük" olarak da bilinen miyopi, bir kişinin yakındaki nesneleri net bir şekilde görebildiği, ancak uzaktaki nesnelerin bulanık göründüğü, dünya çapında en yaygın görme koşullarından biridir. Ulusal Göz Enstitüsü'ne (NEI) göre, “Birden fazla çalışma gösteriyor ki, Amerika Birleşik Devletleri'nde ve dünya çapında miyopi prevalansı artıyor ve araştırmacılar bu eğilimin on yıllar boyunca devam etmesini bekliyorlar."
Miyopi, bir kişinin gözleri önden arkaya çok uzadığında ortaya çıkar ve ışığın yanlış kırılmasına veya "bükülmesine" neden olur. NEI raporuna göre, Amerikalıların yaklaşık yüzde 41,6'sı miyoptur, bu "1971'de yüzde 25'tir".
STAAR Surgical, 21 ve 45 yaşları arasındaki 100 milyon ABD'li yetişkinin, bir kişinin uzak görüşünü düzelterek daha uzak nesneleri görmelerini sağlayan iyi tolere edilen bir lens olan EVO için potansiyel aday olabileceğini tahmin ediyor.
EVO Visian lensleri aynı zamanda “Implantable Collamer® Lensler” olarak da bilinir.Lensler STAAR Surgical'ın tescilli Collamer malzemesinden yapılmıştır.Az miktarda saflaştırılmış kolajen içerir ve geri kalanı yumuşak kontakt lenslerde bulunan benzer bir malzemeden yapılmıştır.Kollamer yumuşaktır. , stabil, esnek ve biyouyumlu. Collamer, dünya çapında başarılı bir intraoküler kullanım geçmişine sahiptir ve rahat ve etkili bir oftalmik lens materyali olduğu kanıtlanmıştır.
EVO Visian ICL ameliyatından önce doktorunuz gözünüzün benzersiz özelliklerini ölçmek için bir dizi test yapacaktır.Ameliyattan hemen önce doktorunuz göz bebeklerinizi genişletmek ve gözlerinizi uyuşturmak için göz damlası kullanacaktır.Daha sonra EVO ICL lensi katlanmış ve korneanın limbusundaki küçük bir açıklığa yerleştirilmiştir.

Kontakt Lens Çıkarma Aracı

Kontakt Lens Çıkarma Aracı
Lensi yerleştirdikten sonra doktor lensin doğru konumlandırılmasını sağlamak için gerekli tüm ayarlamaları yapacaktır. Lens, irisin (gözün renkli kısmı) arkasına ve doğal lensin önüne sıkıca yerleştirilecektir. Lens yerleştirildikten sonra takıldığında siz ve başkaları göremez ve yumuşak, esnek lens doğal gözünüze rahatça oturur.
20 yılı aşkın bir süredir, STAAR'ın implante edilebilir Collamer lensleri, hastaların daha iyi görme elde etmelerine yardımcı olarak, onları gözlük ve kontakt lenslerden kurtarıyor ve son olarak, EVO ICL, ABD'li hastalar için FDA onayını aldı.
STAAR Surgical Baş Tıbbi Sorumlusu Scott D. Barnes, “Yüksek kaliteli gözlükler, kontakt lensler veya lazer görme düzeltmesi için kanıtlanmış bir seçenek arayan ABD'li cerrahlara ve hastalara EVO sunmaktan memnuniyet duyuyoruz” dedi.“Bugünün duyurusu özellikle önemlidir, Miyopi prevalansı hızla arttığından, COVID önlemleri gözlük ve/veya kontakt lens kullananlar için ek zorluklar oluşturmaktadır.
“EVO, bir hastanın yaşam kalitesini iyileştirmeye yardımcı olmak isteyen oftalmologlara önemli bir araç ekliyor.LASIK'in aksine, EVO lensler, kornea dokusunun çıkarılmasına gerek kalmadan nispeten hızlı bir cerrahi prosedürle hastanın gözüne eklenir.Ayrıca istenirse hekimler EVO lenslerini çıkartabilmektedir.ABD'deki son klinik araştırmamızın sonuçları, dünya çapında implante edilen bir milyondan fazla EVO lensi ile tutarlıdır."
EVO, astigmatı olan veya olmayan, gözlük veya kontakt lens ihtiyacını ortadan kaldırmak isteyen miyop hastalar için FDA onaylı bir görme düzeltme seçeneğidir. EVO, hastaları günlük temas ve gözlük takma zahmetinden kurtarmak için uzun vadeli bir çözüm olmakla birlikte, uzun vadeli bir çözümdür. Göz hastalığı öyküsü olan hastalar için prosedür güvenli bir prosedür olarak kurulmadığından, EVO'nun LASIK geçirenler için uygun olmaması muhtemeldir.
Dolu bir hayat yaşamaya hazır mısınız?EVO ICL programının sizin için uygun olup olmadığını öğrenmek için, VIP konsültasyonunuzu planlamak üzere lütfen Hoopes Vision ile iletişime geçin. Optimum görme düzeltmesini uygun maliyetli ve farklı bütçelere sahip hastalar için erişilebilir hale getirmek için ellerinden gelen her şeyi yapın.


Gönderim zamanı: Mayıs-21-2022